| 东方网5月6日消息：预防"非典"最有效的办法是接种"非典"疫苗，很多人关心疫苗何时才能问世？一般情况下，"非典"疫苗从开发研制成功，到大批量供应市场，如果顺利的话大约需要3年左右时间。因为疫苗的研制必须经过下面几个阶段：
一、研制阶段。报称，我国学者已经成功分离出"非典"病原体新型冠状病毒。这就为研制"非典"疫苗提供了重要的先决条件。一般来说，研制阶段包括：1、人工方法大量培养"非典"病原体。2、确定"非典"病原体的解毒方法，去除其毒性，保留其抗原性。3、确定"非典"疫苗的配制方案及免疫程序。4、建立"非典"病原体的动物模型。5、建立"非典"疫苗的各种生物、生化、物理和化学的检验方法和检测标准。6、制定"非典"疫苗的生产规程。大约需一年以上时间。
二、中量试验及批量生产阶段。在小量研制成功的基础上，进行中等量及大批量生产的研究。除了对生产工艺及生产环节、生产设备进行完善以外，还需要对疫苗的安全性和预防效果，进行严格的考核。大约需半年时间。
三、人体试验阶段。包括：1、少量人体安全试验。接种10～20人，观察人体反应，判定其安全性，往往由负责研制的人员或有关人员参加。2、血清学效果及接种反应观察。由志愿者参加，接种100～300人，同时设对照组。在接�"非典"疫苗以前及接种之后1个月、半年、1年、3年、5年抽血测定血清中"非典"抗体的产生水平，以此来评价其血清学效果，同时观察接后24小时内全身及局部的反应情况。3、流行病学效果观察。对大批易感人群进行"非典"疫苗接种，然后观察"非典"病例的发生情况，与预先选定的没有接种疫苗的人群比较，最终评定"非典"疫苗的流行病学效果，同时观察"非典"疫苗的异常反应。大约需一年时间。
四、国家主管部门审批阶段。由卫生部药检部门抽检5批"非典"疫苗产品，根据"非典"疫苗生产规程，进行全面的生物、生化、物理和化学的检测。最后，由专家组根据检测结果，包括研制记录、生产记录、研究论文等，进行全面的审评。全部合格由主管部门发放生产许可证，才能正常投产，供应市场。大约需半年时间。
来源：新民晚报
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